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郴州市第一人民医院

...个工作日），核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后，CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6. 申办者/CRO与机构办签订《临床试验项目立项审查协议》，按协议约定缴纳立项审查费。7. 申办者/CRO派出合格的、...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及相关物资递送至机构药房，交接并记录。②...

机构 发布于2年前 315 次浏览

重庆市精神卫生中心

...册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...能送货上门的快递公司。7. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药物管理员双方共同完成试验药物...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...O自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意...

机构 发布于2年前 630 次浏览

湖州市中心医院

...查费的60%收取费用（2400.00元人民币）；作必要的修正后同意收取审查费用1000.00元人民币。修正案审查费用为1000.00元人民币‍‍湖州市中心医院建于1944年，2005年成为浙江省第一批三级甲等综合性医院，2014年挂牌浙江大学湖州医...

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吉林省肿瘤医院

...1试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版本号/版本日期)110研究者手册111主要研究者履历：...

机构 发布于4年前 1418 次浏览