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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...的，应当采取修改临床试验方案、修改研究者手册、修改知情同意书等一般的风险控制措施；评估认为临床试验存在严重安全风险的，应当主动暂停临床试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 ...

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