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北京中医药大学东方医院

...审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

西峡县人民医院

...组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

机构 发布于1年前 141 次浏览

南昌大学第四附属医院

...请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即...

机构 发布于8年前 1207 次浏览

新疆佳音医院

...本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的...

机构 发布于5年前 796 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，我院与四...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

西安市胸科医院

...理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，并做好培训记录——由临床负责...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

晋城大医院

...申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）8...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申...

机构 发布于6年前 1777 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...202办公室。2. 机构初审（二个工作日）：意向咨询后如同意立项，请提出立项申请，按照《临床试验立项审查文件目录》(一式一份)准备立项资料，请将纸质版立项资料递交至GCP中心，资料递交时间为工作日8:00-11:30，1400-16:30，...

机构 发布于2年前 102 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...O自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机...

机构 发布于3年前 806 次浏览