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上海中医药大学附属龙华医院

...文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱:lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个编号内试验药物包装规格内的所有打印照片。4. 请准备项目章: 5×2cm5. 与机构签订协议后,及时与...
机构 发布于9年前 2106 次浏览

北京中医药大学东方医院

...审查申请表;研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供...
机构 发布于9年前 1939 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

...版本号和日期)7病例报告表(注明版本号和日期)8知情同意书(注明版本号和日期)9研究者手册(注明版本号和日期)10多中心研究单位一览表(如有)11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

新疆佳音医院

...本号与日期)1份5病例报告表(版本号与日期)1份6知情同意书(版本号与日期)1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明(营业执照) 1份10委托书:1)申办方委托CRO  2)CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的...
机构 发布于4年前 668 次浏览

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...属药物临床研究基地之一;1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地,开展妇产专业药物临床试验;2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年,我院与四...
机构 发布于9年前 3343 次浏览

南昌大学第四附属医院

...请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。(2)医院官网及时更新机构立项审查目录及表格,申办者/CRO可随时自行下载。(3)对特殊原因资料有空缺者,可提前受理审核其他资料,待资料补齐即...
机构 发布于7年前 1067 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...及其修正案申办者/CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书(样表)申办者/CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历(包括3年内的GCP培训合格证书)主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或...
机构 发布于9年前 898 次浏览

宜宾市第二人民医院

...:2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书,PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会,机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员:研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人...
机构 发布于9年前 2625 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...水平,助推生物医药和大健康产业高质量发展,经市政府同意,提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构,**对新获批备案的药物临床试验机构的单位,给予50万元一...
文章 发布于3年前 3371 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...号和日期)7. 病例报告表(注明版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以...
机构 发布于4年前 1811 次浏览

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