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南昌大学第四附属医院

...请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...O自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机...

机构 发布于3年前 787 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...2办公室。2. 机构初审（二个工作日）：意向咨询后如同意立项，请提出立项申请，按照《临床试验立项审查文件目录》(一式一份)准备立项资料，请将纸质版立项资料递交至GCP中心，资料递交时间为工作日8:00-11:30，1400-16:30...

机构 发布于1年前 100 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府同意，提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）8...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募...

机构 发布于3年前 616 次浏览

驻马店市中心医院

...号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

连云港市第一人民医院

...的审批申请书或备案信息表、伦理审查批件复印件、知情同意书；五、机构办对提交的申请材料进行审核,审核通过后，在3-5个工作日内完成承诺书的签字盖章；六、申办方/CRO在获得人类遗传资源批件后7个工作日内，将批件交机...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视...

机构 发布于5年前 1350 次浏览