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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

濮阳市人民医院

...注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资...

机构 发布于2年前 214 次浏览

四平市中心人民医院

...否对临床试验的顺利实施提供保障。6.立项审核意见（1）同意（2）作必要的补充后同意（3）不同意7.立项（1）药物临床试验项目经机构立项审核小组讨论评估后填写附表5，立项审核意见以超过参与立项审核人员半数以上的意见...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

梧州市工人医院

...遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。 5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial系统中走相关流程。 6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与...

机构 发布于4年前 428 次浏览

甘肃省人民医院

...中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

药物临床试验：CTR20243504 | 丁丙诺啡纳洛酮舌下片

...法使用。加入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或15岁以上的青少年。 丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究 丁丙诺啡纳洛酮舌下片人体生物等效性研究 YCRF-DBNF-BE-101

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241126 | CVL237片

...CVL237片在APDS/PASLI（目前仅开展II期部分，III期待沟通交流同意后开展） 一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T细胞、淋...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

河北燕达医院

...，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预审，立项资料清单如下...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审...

机构 发布于10月前 64 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通...

机构 发布于5年前 4600 次浏览