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烟台毓璜顶医院

...、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...（申办方盖章+主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

东阳市人民医院

...10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。但为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前修改研究方案，...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

嘉兴市第二医院

...件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历12. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

昆明市儿童医院

...   病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     所有以前...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

佛山复星禅诚医院

...并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注...

机构 发布于6年前 1990 次浏览