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苏州市中医医院

...管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...单：(1) 初始审查申请表-申办方发起(2) 研究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

郑州市第二人民医院

...申请表》中规定的要求发至zzseylx@126.com邮箱，机构办主任同意立项后递交纸质版至机构办公室，同时将立项资料电子版发送至伦理邮箱zzseyllwyh@126.com 立项资料电子版资料内容与纸质版内容保持一致，立项资料相关表格见资料下...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试者的安全。研究室团队...

机构 发布于7年前 1697 次浏览

南华大学附属第一医院

...项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如果科室已经有同类型试验在开展，PI是否同意继续接同类...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

临汾市人民医院

...本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. ...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

长春肿瘤医院

...据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条...

机构 发布于4年前 610 次浏览

泰州市中医院

...验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名...

机构 发布于4年前 760 次浏览