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基本信息
所在省市
湖北荆门
机构组织代码
药临床机构备字2023000117
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15个工作日
合同磋商至审签一般时长
5个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
按照申办方进度
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
肿瘤科专业组 血液科专业组 呼吸科专业组 神内科专业组 胸外科专业组 结直肠专业组 肾内科专业组 麻醉科专业组 消化内科专业组
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究
联系方式
机构简介
荆门市中心医院药物临床试验机构,作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构,标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的综合体现,更是对保障人民健康、发展国家医药事业的重要贡献。
一、机构概况
荆门市中心医院药物临床试验机构自成立以来,始终秉持着严谨、科学、规范的管理理念,致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求,开展药物临床试验的筹备和管理工作,制定了完善的GCP(药物临床试验管理规范)管理制度和标准操作规范(SOP),确保临床试验的高质量完成。
二、特色介绍
- 专业团队与硬件设施:机构拥有一支高素质、专业化的研究团队,成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科、肾病学、呼吸内科、消化内科、神经内科等多个专业领域。同时,机构配备了先进的硬件设施,包括用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。
- 规范化管理与培训:机构高度重视GCP的规范化管理,制定了多项规范化文件,并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训,邀请院外专家进行指导和培训,不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核,确保研究人员能够严格遵照药物临床试验方案,规范试验过程,保障受试者的权益和安全。
- 多元化试验能力:机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质,能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作,机构不断拓宽试验领域,提升试验能力,为新药研发提供有力的支持。
三、特色管理理念
- 以患者为中心:机构始终坚持“以患者为中心”的服务理念,将患者的权益和安全放在首位。在临床试验过程中,机构严格遵守相关法律法规和伦理原则,确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时,机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量,为他们提供必要的医疗服务和心理支持。
- 科学严谨的态度:机构秉持着科学严谨的态度,对每一项临床试验都进行严格的质量控制和风险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程,确保试验数据的准确性和可靠性。同时,机构还积极采用先进的科研技术和方法,不断提升试验的科学性和创新性。
- 持续发展的理念:机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。通过加强与国内外知名药企和科研机构的合作与交流,不断引进新的技术和方法,提升机构的科研水平和创新能力。同时,机构还注重培养年轻的研究人才,为他们提供广阔的发展空间和良好的职业前景。
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