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荆门市中心医院 2023-08-13
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接待时间:
工作日
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
湖北荆门
机构组织代码
药临床机构备字2023000117
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5个工作日
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15个工作日
合同磋商至审签一般时长
5个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
按照申办方进度
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
肿瘤科专业组 血液科专业组 呼吸科专业组 神内科专业组 胸外科专业组 结直肠专业组 肾内科专业组 麻醉科专业组 消化内科专业组
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究

联系方式

机构联络人
柯清华
shiyan_tinkle@163.com
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机构简介

荆门市中心医院药物临床试验机构,作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构,标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的综合体现,更是对保障人民健康、发展国家医药事业的重要贡献。

一、机构概况

荆门市中心医院药物临床试验机构自成立以来,始终秉持着严谨、科学、规范的管理理念,致力于提升医院各专业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求,开展药物临床试验的筹备和管理工作,制定了完善的GCP(药物临床试验管理规范)管理制度和标准操作规范(SOP),确保临床试验的高质量完成。

二、特色介绍

  1. 专业团队与硬件设施:机构拥有一支高素质、专业化的研究团队,成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科、肾病学、呼吸内科、消化内科、神经内科等多个专业领域。同时,机构配备了先进的硬件设施,包括用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备,为临床试验的顺利进行提供了有力保障。
  2. 规范化管理与培训:机构高度重视GCP的规范化管理,制定了多项规范化文件,并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训,邀请院外专家进行指导和培训,不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核,确保研究人员能够严格遵照药物临床试验方案,规范试验过程,保障受试者的权益和安全。
  3. 多元化试验能力:机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质,能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知名药企和科研机构的合作,机构不断拓宽试验领域,提升试验能力,为新药研发提供有力的支持。

三、特色管理理念

  1. 以患者为中心:机构始终坚持“以患者为中心”的服务理念,将患者的权益和安全放在首位。在临床试验过程中,机构严格遵守相关法律法规和伦理原则,确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时,机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量,为他们提供必要的医疗服务和心理支持。
  2. 科学严谨的态度:机构秉持着科学严谨的态度,对每一项临床试验都进行严格的质量控制和风险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程,确保试验数据的准确性和可靠性。同时,机构还积极采用先进的科研技术和方法,不断提升试验的科学性和创新性。
  3. 持续发展的理念:机构注重自身的持续发展和创新能力的提升。通过加强与国内外知名药企和科研机构的合作与交流,不断引进新的技术和方法,提升机构的科研水平和创新能力。同时,机构还注重培养年轻的研究人才,为他们提供广阔的发展空间和良好的职业前景。


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项目工作流程

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