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为您找到约 106 条结果,搜索耗时:0.0121秒
郑州市中医院(郑州市红十字医院)
...(如适用)√115盲法试验的揭盲程序(如适用)√116知情
同意
书(包括译文)及其他书面资料(版本号/版本日期)√117受试者招募广告(如适用)√118其他受试者相关材料(如适用)√119试验用药物的药检证明、说明书,符合GM...
机构
发布于
3年前
845 次浏览
惠州市第一人民医院
...办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情
同意
书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件(简历+GCP证书复印件+身份证复印件)纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、生产许...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)
...CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动:1.凡需签署知情
同意
书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案(可自行配置,可请系统工作人员配置),机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员配置...
机构
发布于
6年前
1886 次浏览
晋城大医院
...方及CRO签字)3. 研究者手册(版本号和日期)4. 知情
同意
书和其他提供给受试者的任何书面资料(版本号和日期)5. 试验用药品质量检验报告(批号,有效)6. 申办者三证资质及CRO资质(如GMP证书、营业执照、生产许可...
机构
发布于
5年前
1888 次浏览
河北医科大学第二医院
...机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通
同意
后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(...
机构
发布于
9年前
8663 次浏览
九江市中医医院
...批件;5.研究方案(含方案编号,版本号和日期);6.知情
同意
书(版本号和日期);7.研究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
江门市中心医院
...答复是否承接该项目(可同步与PI对接)。1.3 PI和机构均
同意
承接该项目后,同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页(http://www.jmszxyy.com.cn )→国家药物临床试验机构→资料下载专区直...
机构
发布于
4年前
2529 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、 出境审批决定
同意
后,方可开展临床试验。召开项目启动会标准操作规程:1、召开启动会前需完成以下内容:①研究协议签署完成;②涉外项目需提交《人类遗传资源采集、收集、买卖...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
香港大学深圳医院
...机构办邮件预约,并书面说明监查内容及监查时间,经PI
同意
后,方可监查。(疫情期间应遵守医院防控政策)2) 监查签到:CRA每次监查结束,需到机构办签到,提交本次监查确认函及上一次监查报告(或Follow-up letter)。3)监...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...生物医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并
同意
。 研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险,提...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
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