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河北中石油中心医院

...办方对CRO公司委托函（如有）10、临床试验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（样稿）13、药物临床试验委托书（附件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

潍坊市第二人民医院

...式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

梧州市工人医院

...人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial系统中走相关流程。6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与...

机构 发布于3年前 343 次浏览

新乡医学院第三附属医院

.../CRO与机构联系进行项目调研和承接意向洽谈，机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

浙江省台州医院

...纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO提交伦理初审材料线上/同步洽谈合同5-7个工作日PI审核线上2个工作日伦理秘书/伦理主任初审线上/线下纸质材料2个工作日会议伦理审查线下审查20个工作...

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桂林市人民医院

...够送货上门的快递公司。8. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

六安市人民医院

...理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立项（1）申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

浙江省人民医院

...本号/日期)7 临床试验方案(注明版本号/日期)8 受试者知情同意书(注明版本号/日期)9 病历报告表CRF等其他相关资料(注明版本号/日期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如...

机构 发布于9年前 5868 次浏览