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甘肃省人民医院

...试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

桂林市人民医院

...知机构办公室参加，同时将PPT发送至机构邮箱。5. 研究者文件夹应根据机构目录进行整理存放资料。“受试者鉴认代码表”需要有门诊就诊号或住院号、身份证信息、联系电话以及受试者签字确认栏的设计。6. CRA每次访视前必须...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

中山大学附属第五医院

...进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“医学研究登记...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

汕头市中心医院

...理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

达州市中心医院

...机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。机构的管理制度和SOP共分管...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...药物临床试验清单II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.   ...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

南华大学附属第一医院

...物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

保定市第一中心医院

...印复印扫描传真一体机，直拨电话，办公桌椅，加锁五节文件柜等，能够满足药品贮存条件和项目运行需要。3.GCP档案室，负责临床试验结题后档案的管理，配有加锁档案柜，联网计算机，办公桌椅，直拨电话，房屋和设备具备...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主...

机构 发布于6年前 2205 次浏览