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驻马店市中心医院

...在我院进行新药临床试验！ 临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...话、网络计算机、复印设备、打印机、碎纸机、资料档案文件柜。档案室专人管理、专库存放（面积：56m2）、安全措施完善（防火、防潮、防盗、防虫）、符合档案管理的要求。机构药房存配有医用冰箱、药物储藏柜、自动温...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...—进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

上海市同仁医院

...5月20日 https://www.shtrhospital.com/lcyj/info_47.aspx?itemid=3069相关文件下载：1.药物临床试验申请表  H-JG-ADM-001（01.05）（2022年4月更新）2.药物临床试验机构受理审查表（药物用）H-JG-ADM-001（02.04）3.临床试验送审清单（药物）4.医疗器械...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...，系统化。‍‍‍‍档案室建立有资料管理员职责，机构文件管理制度，临床试验文档管理程序等，各种设施的配备为长期保存研究资料提供了必备条件。机构设立专职档案管理员对档案进行管理。‍‍ 药物临床试验运行管理...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...规程和防范、处理医疗中受试者损害及突发事件的预案等文件共计865项，其中机构文件系统488项，各专业组标准操作规程377项，确保临床试验遵循现行GCP原则顺利进行。其次，机构非常重视研究者培训，先后派出237人次参加国家...

机构 发布于9年前 985 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CR...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理...

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萍乡市第二人民医院

...域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训共20余次。我院将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验技术及科研水平，更好的服务与患者。萍乡市第二人民医院药物...

机构 发布于3年前 541 次浏览