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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...得GCP培训合格证书;每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件:制订了临床试验管理文件,并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务:与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系,为本院开展的临床试验项目提供CRC服务...
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中国中医科学院西苑医院

...者后,受理项目。2. 立项准备:请在系统中提交《审议文件目录》中材料(详见下载专区-立项准备), 主要研究者同意承接项目,签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项:机构办公室线上审核项...
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绵竹市人民医院

...了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系,同时,机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项:确立合...
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内蒙古包钢医院

...主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好,做好竖标签,并附目录和分页纸,标好序号。竖标签需注明:试验方案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递...
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长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文件,召开会议。5. 启动会流程:合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 :严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 :暂时没有合作公司,欢迎洽谈8. 筛选...
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青海省人民医院

...机构成立以后,着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、...
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南阳市第二人民医院

...副主任:王聪152 2601 2824(微信同号)邮箱:nyseyjgb@163.com文件下载:详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一...
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苏州科技城医院

...计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验。6.文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程(SOP)、设计规范、应急预案和仪器使用规范,建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台,对各专业...
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浙江省人民医院

...机构资质专业有哪些?    答:我院机构资质、备案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。(1)注册类项目:生物等效性试验、I~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。    ...
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上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...了专用的办公室、资料档案室(配置档案密集柜)、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设,...
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