为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0069秒

嘉兴市第二医院

...与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在GCP信息管理平台完成资料备案，备案完成后项目方可启动...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立临床试验GCP药房，实行中心化管理模式，配备有医用冷藏柜、药柜、回收药架、独立空调、...

机构 发布于2年前 206 次浏览

九江市中医医院

...、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

成都市第四人民医院

...、防盗、防尘、防潮。 1、药物填表说明：1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com2、器械填表说明：1.请附上递...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

湖北省肿瘤医院

...箱：xdm126@126.com邮件标题：立项调研-申办方/CRO可参考的文件/制度/SOP：承接意向沟通（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/eAJziUgJ2K_XA4mri8zzFQ）2.立项审核联系人：李天恩联系邮箱：hbchgcp_003@163.com3.合同相关事务联系人：张峰主任（合同签...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...告、暂停/终止研究申请； ④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请； ⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3.通过CTMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS发起申请，提交至PI账号； ② PI审阅并批准该申请，提交至机构/伦理；...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

西安市中心医院

...机、碎纸机等办公设施设备。机构建立了专门的档案室和文件柜，并配有监控、防盗窗等设施设备。机构设有GCP中心药房，配有医用冷藏冰箱，药品储存柜，并有温控设施，设施设备齐全，保证临床试验用药物的储存。机构拥有...

机构 发布于4年前 1124 次浏览