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为您找到约 120 条结果,搜索耗时:0.0077秒
连云港市第一人民医院
...后,申办方/CRO应将备案材料已递交至科技部的书面证明
文件
及时交到机构办备案,机构办在收到人类遗传资源批件及备案书面证明
文件
后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人:各项目机构质控负责人;二、立项成功...
机构
发布于
9年前
2995 次浏览
晋城大医院
...要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审
文件
后,需要2周的时间进行处理,请在会议审查2周前提交送审
文件
。伦理办公室接待时间:每周一到五 联系人:金伟、周燕 电话:0356-38899422. 伦理申请资料以及上会材...
机构
发布于
5年前
1888 次浏览
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
...核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者
文件
夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物的接收、发放、回收、销毁;研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的...
机构
发布于
9年前
3140 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等
文件
体系,覆盖临床试验运行的全过程。机构
管理
制度完善,SOP可操作性强,临床试验质量
管理
体系、归档资料
管理
体系、试验药物
管理
体系完备,能够保证临床试验的规...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
佛山复星禅诚医院
...床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审
文件
1初始审查申请表(申请者签名并注明日期)2研究方案(注明版本号,版本日期)3知情同意书(注明版本号,版本日期)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...临床试验合同及协议签署后,申办者/CRO按要求准备研究
文件
资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,交接并记录。中心药房统一
管理
,由机构药品
管理
员统一接收、发放。6.SMO政策本...
机构
发布于
7年前
959 次浏览
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...至机构办保存,授权表签字版需扫描发电子版。4. 研究者
文件
夹应根据国家临床试验保存
文件
的目录整理存放资料。“受试者鉴认代码表”需有身份证信息和联系电话栏的设计,住院患者增加“病历号”一栏。5. CRA在每次访视前...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
中南大学湘雅医院
...”、“GCP办-伦理审查表”以及“药物临床试验申请提交
文件
”递交至药学楼202室(0731-84327918)进行形式审查及项目编码,方可进入下一流程。  ③ 机构办公室每周星期二、四、五为接待日,包括项目接洽、资料审核...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
京津冀机构检查标准意见稿反馈公布
...为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关
文件
已对“药物临床试验”进行了明确定义,不包括研究者发起的临床研究,标准中不再赘述。 针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训的人...
文章
发布于
3年前
1925 次浏览
0 次评论
长治医学院附属和平医院
...药房
管理
基本情况及各项要求②递交试验用药品
管理
相关
文件
,包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等,建立药物专用
文件
盒,统一使用蓝色档案盒(...
机构
发布于
6年前
3607 次浏览
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