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濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同,立项时递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...
机构 发布于1年前 121 次浏览

北京大学深圳医院

...核对均无异议后,小结表盖章,研究资料归档。临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验递送资料目录(药物)备注:文件夹请使用打孔的硬皮文件夹;按要求注明版本号及日期,所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于9年前 3140 次浏览

南华大学附属第一医院

...科、内分泌科、心血管内科 南华大学附属第一医院机构立项和伦理审查常见问题汇总1.立项过程主要联系人 前期与机构秘书邓丽菁老师(0734-8578934)联系,后续由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. ...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验,首先与药物临床试验机构办公室(电话:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

河北燕达医院

...理科专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床...
机构 发布于3年前 1036 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

湖北省肿瘤医院

...特制定本机构临床试验相关工作业务和联系人明细表:1.立项调研工作内容:立项调研、承接意向联系人:许芳主任联系电话:027-87671778联系邮箱:xdm126@126.com邮件标题:立项调研-申办方/CRO可参考的文件/制度/SOP:承接意向沟通...
机构 发布于9年前 3026 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于3年前 517 次浏览

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