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中国中医科学院西苑医院

...者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...药品/器械管理员负责药品/器械接收、发放及回收，相关文件资料、病历档案由项目组长负责管理；由专业负责人和项目负责人对在研项目进行质量监控。相关专业人员均接受GCP知识及药物/器械临床试验技术的培训，并制定了药...

机构 发布于5年前 619 次浏览

河北中石油中心医院

...供给受试者的书面材料6. 招募受试者及向其宣传的程序性文件（如有）7. 病例报告表8. 研究者手册9. 试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明10. 医疗器械质量管理体系相关文件：自检报告；具有...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选...

机构 发布于4年前 610 次浏览

青海省人民医院

...机构成立以后，着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

苏州科技城医院

...计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件，推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上，每年度由机构主任支持召开药物临床试验年度工作会，进行经验交流、学习最新动态、提出新...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎纸机等常用设备。对所有在本院进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...临床试验各环节的管理制度、标准操作规程、急救预案等文件。设有质量管理员、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。近4年来发表临床试验相关论文25篇，其中SCI 16篇，IF值...

机构 发布于9年前 3946 次浏览

海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

机构 发布于9年前 4940 次浏览