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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程：...

机构 发布于3年前 449 次浏览

临汾市人民医院

...明联系方式及电子邮箱）；18. PI在研项目列表；19. 其他文件。

机构 发布于9年前 2122 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物...

机构 发布于1年前 72 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于3年前 941 次浏览

枣庄市立医院

...领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为本院开展的临床试验项目提供CRC服务...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

上饶市人民医院

...独立办公区域，并配备电脑、电话、外网、传真复印机、文件柜等硬件设施。机构工作人员包括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...托书（如适用，如申办者委托CRO公司）研究者履历及相关文件（包括：医师执照、GCP证书、履历）试验方案及修正案（申办方盖章+主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组长单...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

吉林省肝胆病医院

...查，并向机构办公室递交稽查报告。●机构质量管理员对文件资料进行末次质量检查后，将纸质CRF第一、三联交申办者用于统计分析（电子CRF：申办方负责将电子数据刻盘后交于机构存档）。●临床试验结束并完成数据答疑后2...

机构 发布于4年前 728 次浏览