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首都医科大学附属北京儿童医院

...研究者沟通申报事宜,参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后,CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料,及时在GCP信息管理平台完成资料备案,备案完成后项目方可启动...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

惠州市第一人民医院

...临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件,获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床...
机构 发布于2年前 891 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...项目获得本机构伦理审查同意后,按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1周。4. 启动...
机构 发布于2年前 349 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室,要求黑色 A4 快劳夹装订,文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息,文件内容应有目录、索引;④...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...流程:申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版,包括:临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱:yfyjdb@163.com,联系人:机构办秘书 王卉,022-...
机构 发布于9年前 4931 次浏览

东莞市妇幼保健院

...机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操作性,在今后工作中,机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为...
机构 发布于5年前 972 次浏览

长春肿瘤医院

...容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文件,召开会议。5. 启动会流程:合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 :严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 :暂时没有合作公司,欢迎洽谈8. 筛选...
机构 发布于4年前 706 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些?**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件,机构和伦理的文件主要为以下不同类别: **机构管理文件:**管理制度、岗位职责、标准操作...
文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院临床试验机构微信公众平台(项目接洽、流程,费用,文件下载)临床试验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号(xtrmgcp)下载‍‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单
机构 发布于6年前 2727 次浏览

九江市中医医院

...、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施;档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范的开展药物临床试验,更好...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

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