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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物/器械）和纸质版立项资料（在WeTrial系统中下载带水印文件并盖章）递交至机构办公室。机构主任签署申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

天津医科大学眼科医院

...案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的试验项目，门诊及住院部负责受试者日常的访视、信息收集；检验科及特殊检查科等...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

银川市第一人民医院

...准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2 确保方案、试验流程及相关事项均给予充分的介绍和培训。2.3专项培训：交互式应答系统，电子数据采集， 随机系统...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

新余市人民医院

...照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

郴州市第一人民医院

...受的监查员（提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件），机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验项目立项审查协议》及立项审查费打款回执递交至机构办。请使用文件盒收纳（...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规...

机构 发布于7年前 931 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于3年前 579 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...品和抢救设备，建立并完善了各专业特色的管理制度和SOP文件。 根据国家药物临床试验机构复核认证的要求和机构建设的需要，设机构主任1名、副主任1名；下设机构办公室，编制4名，其中主任1名、副主任1名、秘书1名、机构...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

厦门大学附属中山医院

...。2．监管：依据国家相关法规、试验方案和机构制订的文件、制度、SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业...

机构 发布于9年前 2672 次浏览