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基本信息
所在省市
河南郑州
CTMS地址
http://218.29.96.233:8086/ctms/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3日
首次立项资料递交至通过立项
7日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
20日
合同磋商至审签一般时长
15日
立项至启动会一般所需工作日
40日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书，分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案19个专业。2023年CCHRPP全国药物临床试验量值儿科榜，我院排名第9名。
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项目工作流程
可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。
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立项资料递交
立项后详见CTMS系统
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其他情况
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请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，
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感谢卿的支持！
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