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知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

请想问一下，知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

问题 发布于3年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人提供审查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...业组进行临床试验的现状，与专业组负责人共同讨论是否同意负责或参加该项药物临床试验：2.       临床试验申请审查1)      专业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

吉林省肝胆病医院

...据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审查1)专业组研究者到机构办公室领取或登录医院官网临床试验机构模块下载并填写《临床试验申请表》，主要研究者签名。2...

机构 发布于4年前 728 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1.        项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验项目信息；2.     ...

机构 发布于2年前 203 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

枣庄市立医院

...中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

达州市中心医院

...，包括：药物临床试验方案设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、岗位职责等；标准操作规程31项，包括：药物临床试验标准操作规程（SOP）的制订、修订及编码管理SOP等；制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

沧州市中心医院

...公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承...

机构 发布于9年前 3830 次浏览