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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...制度和标准操作规程(SOP),并根据国家新版GCP管理办法实施修订,使机构各项工作有“法”可依,以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发...
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武汉爱尔眼科医院

...指定为贫困白内障复明工程项目、贫困眼疾患者救助项目实施定点医院、中小学生视力健康宣教机构,同年还被湖北省人民政府授予“慈善爱心企业”的荣誉称号。2016年医院再获殊荣,先后荣获“武汉五一劳动奖状”“武汉市...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...筑面积40601平方米。编制床位499张。  两家医院合并后,实施差异化发展,避免重复投资及无序竞争,更加有利于学科发展与人才引进,各项技术得到长足的进步,脊柱椎间盘介入手术位居省内前列,海扶刀治疗实体良、恶性肿...
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广州市第一人民医院

...、合同金额等方面均取得了长足进步,另外在临床试验的实施过程中,机构始终贯彻GCP的原则,将受试者权益和试验的质量放在首要位置,力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍:  本院科教信息部临...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名,负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案的管理工作。 http://www.no1ayyy.com/ywlcsyjg http://www.no1ayyy.com/newsinfo/1552301.html
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...位:省药监局等) **10.****推进市场监管机制创新。**实施药品上市许可持有人、医疗器械注册人生产质量安全责任清单,落实企业主体责任。推进电子追溯体系建设,加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和...
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济南市章丘区人民医院

...了临床试验机构,建立了完善的临床试验质量控制体系,实施二级质量控制,对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案(神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症...
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上海市浦东新区公利医院

...档案室和GCP中心药房,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。自机构成立以来,已经与全国40余家药物临床试验机构进行了多中心合作,并进行了学术交流,为广大群众提供安...
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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来,全国有1074家药物临床试验机构完成备案,其中三级医院952家,二级甲等医院122家。驭时检索到全国2585三级医院信息,由此估算全国至少有1633家三级医院未完成...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...全风险,研究药品的安全性特征,以及评估风险控制措施实施效果的研究均属于药品上市后安全性研究。 第六十九条【类型】  药品上市后安全性研究一般是非干预性研究,也可以是干预性研究,一般不涉及非临床研究。干...
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