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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，进一步规范三地药物临床试验机构备案管理，切实有效实施事中事后监管，形成合力，强化质量管理，服务新药项目研发，促进新药研究成果向生产力转化。 **二、起草依据** 依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人...

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无锡市第二人民医院

...室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器...

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南阳市第一人民医院

...谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基本齐备。

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云浮市人民医院

...省第二期20 家高水平医院名单，与南方医科大学南方医院实施高水平医院跨区域联动项目，开启双方为期5年的紧密型全面合作关系，南方医院大批专家长期进驻云浮市人民医院开展医教研等全方面指导。医院信息化系统完善，...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...心”认证，获批国家级脑卒中筛查与防治基地。   医院实施便民惠民运营战略，即：在保障安全、质量和提供优质、便捷服务的前提下，合理控制患者医疗费用，同时设法降低医院运营成本，提高运营效果。2023年住院患者平...

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潍坊市第二人民医院

...量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...持续增强服务意识和优化工作效率，保障临床试验高质量实施！ 请关注微信公众号“广州八院GCP”，里面有详尽的办事指南。 请关注微信公众号“广州八院GCP”，里面有详尽的办事指南。

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论