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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控...

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厦门大学附属翔安医院

...房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...生效。3.协议正式签署后，方能开始临床试验。五、项目实施1.申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。2.申办者/CRO按照《药物接收、保存、分发、回收、退还、销毁的SOP》将药物交予机构临床试验药房。如有特殊保管需求...

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邓州市中心医院

...量 72 万人次，住院病人 6.2 万余人次。近年来，医院大力实施人才强院战略，坚持观念创新、体制创新和机制创新，医疗服务立足邓州、辐射周边，在学科建设、学术研究等方面取得了令人瞩目的成绩，神经内科、普通外科、儿...

机构 发布于2年前 317 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外...

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永州市中心医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试...

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赣州市人民医院

...设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、布局合理、...

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深圳市宝安区人民医院

...及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部（包括四肢） **·** 皮损面积≤ 2个手掌 **·...

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