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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药品上市许可持有人和药品注册申请人...

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江西省赣州市立医院

...府和患者赞誉，已经形成医院的品牌学科。近年来，医院实施“靠大联强”战略，医院以赣南苏区振兴发展为契机，解放思想，借助外力推动自身发展，加强与省内外大医院合作。医院与301医院、天坛医院、北京中日友好医院、...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...进展、审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行，成为行业的重要参考资料。机构办公室主任：陈勇川，药学部副主任、副主任药师、药学硕士、副教授，经过多次GCP培...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项目前，还需按照管理办法的要求，完成项目备案后方可实施。 **04** **干细胞临床研究的机构备案怎么做？** 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...4495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ...

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甘肃省人民医院

...床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84号）等政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一...

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广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

...世界一流的医学专家。医院遵循中医药人才成长的规律，实施育人工程，致力于培养名家大师，探索形成了以全国名老中医为龙头的集体带、带集体的新型师承模式。医院致力于建设成为精英汇聚的洼地、名医辈出的摇篮。经过...

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吉林省神经精神病医院

...展的吉林省首例腹膜支架成形术，填补了省内空白，成功实施的首例椎-基底动脉介入取栓，填补四平地区技术空白，充分体现了我院卒中事业的飞速发展，标志着我院神经外科介入技术已与国内先进水平接轨，医院进入卒中治...

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沧州市中心医院

...验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方...

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