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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

机构 发布于9年前 3343 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，承担部分临床试验数据管理与统计分析等；⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“临床研究沙龙”、“GCP学习班”...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局、部...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江...

机构 发布于9年前 2183 次浏览

上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...室及各项完善的管理制度及标准操作规程，可对临床试验实施全流程精细化管理，保证临床试验的质量。另外，机构实行了项目中心化管理，对国际多中心项目实行集中预约病人、集中采集生物样本送检、集中访视，大幅提高了...

机构 发布于9年前 3029 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审）——上会——批件（3个工作日）合同（机构模板，3个工作日；院外模板，5个工作日）——机构审核——财务审核——法务...

机构 发布于9年前 898 次浏览

三门峡市中心医院

...危重症患者救治例数占全市的近70%，按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

青岛市市立医院

...验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

宜宾市第二人民医院

...2项，已完成59项，多个项目入组例数排名位居全国前列。实施备案制后，2020年8月20日，2021年11月4日-6日，我院药物临床试验机构顺利通过四川省药监局日常监督检查，多个项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO...

机构 发布于9年前 2625 次浏览