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河池市人民医院

...制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前,我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业,分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机...
机构 发布于1周前 0 次浏览

温州市人民医院

...申办者、研究者提供一站式服务,实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室,通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公...
机构 发布于5年前 1689 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年,是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区,编制床位800张。在职职工1760人,有高级职称356人,硕士研究生及以上学历155人,享受国...
机构 发布于4年前 173 次浏览

株洲市妇幼保健院

...划生育指导为一体的三级甲等妇幼保健院,是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次,年住院人数近2万人次,年均手术量5000台。医院是株洲市妇女儿童医疗中心、产前诊断中心、新生儿疾病筛查中心...
机构 发布于9月前 70 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 第二十四条  经伦理审查委员会批准的研究项目在实施前,研究项目负责人、机构伦理审查委员会和机构应当将该研究项目、该项目伦理审查意见、机构审核意见等信息按国家医学研究登记备案信息系统要求如实、完整、...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...势,全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施,畅通学科成果转化,增进人民健康福祉。
机构 发布于10年前 3891 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...参与各期临床试验;④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询,承担部分临床试验数据管理与统计分析等;⑤ 承担中山大学医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。⑥ 定期举办“临床研究沙龙”、“GCP学习班”...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...发展,大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导...
机构 发布于6年前 1789 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...心、国家药品监督管理局信息中心等专业技术机构,承担实施医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。   第六条【地方局、部...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...品能满足临床试验的需要,能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门,负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人,包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

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