聊城市传染病医院（聊城市肿瘤医院）药物临床试验机构是依托医院雄厚的实力与科研平台，严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸类相关药物及与肿瘤、呼吸类疾病有关的其他新药临床试验研究任务。

聊城市传染病医院（聊城市肿瘤医院）始建于1953年，作为集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的非营利性专科医院。目前，医院编制床位 668张，拥有职工700余人，承担着聊城市癌症中心、聊城市结核病防治中心职能，聊城市肿瘤疾病质量控制中心、聊城市感染性疾病控制中心、聊城市肿瘤微创专业质量控制中心、聊城市结核病专业质量控制中心均挂靠本院。在2023年度三级公立医院绩效考核中，医院以扎实的发展成效进入全国 A 档序列。​2024年医院全年诊疗人次达94,957，完成手术2,306台，年内开展新技术、新项目 55 项，11个专业131个病种纳入临床路径管理，CMI 值由1.15提升至1.29。

建立了完善的临床试验组织管理体系。机构由院长、副院长直接分管并分别担任机构主任、机构副主任，机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件，还包括独立的临床试验伦理委员会，严格审查试验方案的科学性与伦理性，保障受试者权益和安全。

专业的GCP研究团队：由经验丰富的医生、研究护士、药师、质控员、生物样品管理员组成，均经过系统GCP培训并获得认证。

标准化的操作流程（SOP）与质量管理体系：覆盖试验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。

强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、药学部等相关科室资源，为临床试验提供一站式高效服务与精准检测支持。

机构致力于成为推动肿瘤科、呼吸内科诊疗新方案、新药物研发与转化应用的核心平台，为患者提供前沿治疗机会，同时为提升我国肿瘤、呼吸类疾病防治水平贡献科学力量。