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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...11026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk666295

机构 发布于9年前 1294 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...的质量控制体系保证试验完成的质量，由机构办和专业组实施二级质量管理模式，对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药房对试验药物进行集中管理，配备远程数字化温控报警系统保证试验药品储存要求，并有专职药师...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

东莞康华医院

...一类新药20余项），具有丰富的药物临床试验研究管理和实施经验。中心副主任李兵：硕士，副主任药师，副教授，东莞康华医院临床试验研究中心副主任兼办公室主任，I期临床试验研究中心副主任，医务部副主任。广东省药理...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...算机4台、复印传真一体机1台。 为保证临床试验规范化实施，机构建立健全了管理制度和SOP，严格把控机构临床试验项目进行GCP管理的各个环节，保质保量完成临床试验项目。近5年来机构组织管理人员和参与临床研究的相关人...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

海南医学院第一附属医院

...定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料...

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清河县中心医院

...构办及伦理委员会共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作，为临床试验的顺利进行提供了强有力的保障。机构根据药物临床试验相关法律法规，制定了完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量...

机构 发布于2年前 279 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...控委员会”三个层次的质量控制体系，确保药物临床试验实施过程的各个关键环节均实现质量控制。药物临床试验机构的研究人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...。 第二十四条  经伦理审查委员会批准的研究项目在实施前，研究项目负责人、机构伦理审查委员会和机构应当将该研究项目、该项目伦理审查意见、机构审核意见等信息按国家医学研究登记备案信息系统要求如实、完整、...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论