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药物临床试验：CTR20211211 | 铝镁匹林片(Ⅱ)

...搭桥手术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成 3.川崎病（包括川崎病导致的心血管后遗症） 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中随...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242072 | 铝镁匹林片（II)

...旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管形成（PTCA）实施后的血栓、栓塞形成。3)川崎病（包含由川崎病引起的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（II）人体生物等效性试验 铝镁匹林片（Ⅱ）（规格：每片含阿司匹林81mg，重质...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...中心药房和GCP档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

云南省第一人民医院

...机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书...

机构 发布于10年前 4061 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

常州市第三人民医院

...   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科...

机构 发布于3年前 278 次浏览

昆明同仁医院

...正式成立，下设机构办公室，负责全院临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。截止目前，机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤科、消化内科，具备开展医疗器械临床试验资质专业为医学检验科。机构...

机构 发布于1年前 91 次浏览

洛阳市第三人民医院

...管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

苏州科技城医院

...业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

合肥京东方医院

...参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试...

机构 发布于4年前 725 次浏览