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厦门市仙岳医院

...书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。...

机构 发布于6年前 596 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国...

机构 发布于4年前 1962 次浏览

徐州医科大学附属医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。...

机构 发布于9年前 6924 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI...

机构 发布于2年前 171 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及...

机构 发布于3年前 593 次浏览

湖南省儿童医院

...生体重仅500克的超低体重早产儿出院，2009年和2012年成功实施两例联体婴儿分离手术。 医院坚持科技兴院，设立医院最高奖“赵祥文奖”，2002年创办中国科技论文统计源期刊《临床小儿外科杂志》，2004年成立湖南省儿科医学研...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...试验机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。2010年1月20日，我院获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”（证书编号：0270），认定的专业有感染、肾病、神经内科、...

机构 发布于9年前 5027 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在机构建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和...

机构 发布于3年前 598 次浏览

南阳市第一人民医院

...办方时间成本。药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。临床研究者积极参与临床试验，全国首例入组6项，续签合同例数20余项。

机构 发布于4年前 1985 次浏览