为您找到约 159 条结果，搜索耗时：0.0075秒

四平市中心人民医院

...正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

永州市第三人民医院

...物和医疗器械临床试验制度和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级...

机构 发布于1年前 92 次浏览

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...院培训，院领导亲自参与项目启动会，确保科室注重项目实施质量。 

机构 发布于1周前 0 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全...

机构 发布于1年前 317 次浏览

永州市中心医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

绵竹市人民医院

...试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督，其他无特殊使用场景器械由机构负责管理。

机构 发布于1年前 52 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...员各1名，负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。 自机构成立至今，我院药物临床试验机构承接注册类药物临床试验项目150余项，试验分期为Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，其中国际多中心项目36项，...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

赣州市人民医院

...设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、布局合理、...

机构 发布于5天前 0 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部（包括四肢） **·** 皮损面积≤ 2个手掌 **·...

文章 发布于4年前 5524 次浏览 0 次评论