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成都市第三人民医院

...以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

河池市人民医院

...制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机...

机构 发布于2年前 260 次浏览

广州爱尔眼科医院

...公室，负责全院药物及医疗器械临床试验的组织、协调、实施、监督工作。广州爱尔眼科医院，前身为陈耀真-毛文书眼科纪念诊所，成立于1992年，2008年被中国IPO上市眼科连锁机构——爱尔眼科医院集团并购，正式更名为广州爱...

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六安市人民医院

...合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色...

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内蒙古国际蒙医医院

...‍‍‍‍2015年11月5日我机构民族医（蒙药）脑血管专业实施的一项Ⅲ期临床试验接受了申办方派来的第三方稽查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数据的真实性，试验质量的可靠性、临床试验可操作性等作出好评，...

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长春肿瘤医院

... 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用...

机构 发布于4年前 610 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...理规范》（201.00年），所有人中心承担的以及在我中心内实施的涉及人的生物医学研究项目，包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目，应依据本指南向伦理委员会提交伦理审查申请/报告。第二...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

中山大学附属第五医院

...送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于项目实施过程文件的递交：项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份递交机构叶老师（附上机构递交信），同时，电子版发送至机构邮箱。11.资料存放文件夹及标签要...

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无锡市第二人民医院

...室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续三届成功举办《药物/医疗器...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（...

机构 发布于2年前 563 次浏览