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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局,各药物临床试验机构: 为落实药物临床试验机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物临床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强...
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海口市人民医院

... 海南省海口美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...125个科室(含所有院区及门诊部),其中新城主院区共有临床医技科室54个,门诊43个,开放床位1000张,6层的肿瘤专业病房楼使用后病床可达到2000张,心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外(肝胆)科,...
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山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)

...太原新民北街13号山西省儿童医院行政办公楼三层310 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍:山西省儿童医院  山西省妇幼保健院是山西医科大学附属医院,创建于1947年,历经六十多年的发...
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承德医学院附属医院

...,总占地面积218亩,建筑面积25万m2。2017年获得国家药物临床试验机构资格认定,认证专业有心血管内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、内分泌、眼科、皮肤科。现诚招心血管内科、皮肤科专业、消化科...
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连云港市第一人民医院

...振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试...
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中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史:  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...
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中国医科大学绍兴医院(绍兴市中心医院)

...省绍兴市柯桥区柯桥街道华宇路1号 绍兴市中心医院药物临床试验机构于2019年10月31日获得国家药品监督管理局“药物临床试验机构”资格认定。认证专业包括:呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、普通外科,主要承...
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