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中南大学湘雅医院

...的学术地位。  主要职能：  ⑴ 临床试验实施全过程的监督管理，包括试验开展前临床试验资料的形式审查和立项，试验结束后资料归档和审核；  ⑵ 全院药物临床试验过程中SAE的协调、处置；  ⑶ ...

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南通市肿瘤医院

...病理学和临床肿瘤学的专业课教学任务。医院对每位患者实施“规范化管理，个体化治疗”，建院40年来，先后接诊400多万名患者，为近30万名患者提供了住院治疗。医院的医疗辐射面覆盖了包括江苏、安徽、山东、山西、新疆...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导；专家委员会对承担项目进行立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，进一步规范三地药物临床试验机构备案管理，切实有效实施事中事后监管，形成合力，强化质量管理，服务新药项目研发，促进新药研究成果向生产力转化。 **二、起草依据** 依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...持续增强服务意识和优化工作效率，保障临床试验高质量实施！

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攀枝花市中心医院

...构备字2020000400。机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类新药临床试验进行有效管理。攀枝花中心医院现有800余人研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、护理学、检验...

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潍坊市第二人民医院

...量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目...

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襄阳市第一人民医院

...校学生700余人。‍‍‍‍八、交流协作‍‍‍‍‍‍医院实施外延发展战略，形成“一院两区、一主两翼”的办院格局，聘请国际诺贝尔奖获得者美国穆拉德博士担任名誉院长，与意大利都灵医院建立了姊妹医院，与解放军307医...

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