中山大学附属第六医院粤西医院/信宜市人民医院2023年8月11日经医院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前机构管理人员如下：机构主任由陆荣森（医院副院长、主任医师、本科）担任；机构办公室主任由王绍杰（药剂科主任、副主任药师、本科）担任；机构办副主任由黄善周（科教科主任、副主任医师、本科）；机构办公室秘书由李敏（副主任药师、本科）担任；机构质量管理员由吕惠兰（主管药师、本科）担任；机构档案管理员由李敏（副主任药师、本科）担任；机构药物管理员2人，分别由周莹（主管药师、本科）、苏凤玲（主管药师、本科）担任。

机构采用线上培训的形式进行业务培训，省级以上培训达89人次以上，其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。

机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、联网计算机、打印机、复印设备、碎纸机等办公设备设施。专用文件档案室，内有密码锁资料柜、电子驱鼠器、空调、抽湿机等，其设备设施基本齐备。

机构现制订管理制度13项，如《药物临床试验机构组织管理制度》《药物临床试验运行管理制度》《药物临床试验人员培训管理制度》等；标准操作规程共制订50项（包括安全管理2项），如《药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》等；表格94项，如《制订/修订文件的格式》等。