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驻马店市中心医院

...试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致...

机构 发布于4年前 1178 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...升临床试验期间药物警戒能力。 **二、起草思路及过程** （一）起草前期调研论证情况 我国现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》都明确申办者对药物临床试验期...

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南昌市第三医院

...者、研究者提供良好的服务和高效的质量管理，确保试验过程规范，试验结果真实可靠，保障受试者的权益，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！

机构 发布于9年前 2471 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

新余市人民医院

...临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...有较好的协作精神，能严格执行试验方案。⑤既往的合作过程中，未出现严重违规情况。⑥根据方案要求，预计在规定的时间内能够完成临床试验的研究任务。4.4伦理委员会的审查PI按伦理委员会的流程和要求准备整套材料提交...

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香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...

机构 发布于7年前 3841 次浏览