为您找到约 321 条结果，搜索耗时：0.0071秒

济南市章丘区人民医院

...试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准...

机构 发布于3年前 526 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR...

机构 发布于4年前 735 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。 调研过程中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息...

文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

桂林市人民医院

...业的二级质量控制，积极配合监查或检查，确保临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

内蒙古包钢医院

...者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者近况，询问14天内是否往来疫区或者有疫区接触史，告知受试者来院访视务必佩...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管理的方法，对药...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

南方科技大学医院

...服务模式和医患体系，着力改善就医体验，为患者提供全过程、全方位的人文关爱服务。医院将以精尖技术为引领，国际化医疗为特色，全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”，肾内科、泌尿外科、影...

机构 发布于2年前 343 次浏览

中山大学附属第五医院

...;     伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

北京中医药大学东方医院

...级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床...

机构 发布于9年前 1939 次浏览