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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

郑州大学第五附属医院

...CRA完成填写，交由机构办审查。 （2）将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 （3）如保存清单中未列出项目，需补在清单后面的空白处，如有重复资料，只需保存一份即可（有原件提供...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

甘肃省人民医院

...够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题，质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、...

机构 发布于1年前 92 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大学等建立了长期合作关系。 百余年来，历代新医一附院人秉承 “仁心仁术 博济惠民”之医道，...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中医药相关教育背景优先。 **临床监查员（CRA）：** 预期待遇：5-...

文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高...

机构 发布于5年前 872 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。...

机构 发布于2年前 328 次浏览