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药物临床试验：CTR20202630 | DH001

...的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗全过程。 评价DH001在健康受试者中的单次及多次给药I期临床研究 评价DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验 LXC2008...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232122 | DH001片

...心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

中南大学湘雅医院

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。  2011年，湘雅三所附属医院及相...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

重庆医科大学附属儿童医院

...试验（不包括Ⅰ期与生物等效性试验），对所有项目实行全过程的监管，要求各专业在研究过程中严格遵循GCP原则，保护受试者权益，保证临床试验过程规范，结果科学可靠。5个临床试验专业均具备较强的科研实力与学术地位...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

郑州人民医院

...究医生-项目负责人-机构质控三级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制，保质保量完成临床试验项目。

机构 发布于9年前 3098 次浏览

粤北人民医院

...的组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督。心血管专业、肿瘤专业负责临床试验的具体开展。自取得资格以来，本机构2个专业参与Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验共26项，其中心血管专业承担的1项...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进，筚路蓝缕。自通过资格认定...

机构 发布于7年前 931 次浏览

厦门大学附属中山医院

...、试验方案和机构制订的文件、制度、SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟...

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江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...个临床专业研究团队，基本覆盖全临床，可提供I期—IV期全过程药物或器械临床评价；拥有创新的管理模式：总监负责制，可提供专业、高效的GCP合规

机构 发布于9年前 8238 次浏览

石家庄市人民医院

...成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，今年石...

机构 发布于3年前 2122 次浏览