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南阳市第一人民医院 2024-12-05
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一-周六 上午8:00-12:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
河南南阳
机构网址
http://www.nyrmyy.com/list/index/id/52/
机构组织代码
12411303419046366A
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
实时
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10天左右
合同磋商至审签一般时长
立项、伦理、合同同步审核,拿到伦理批件即可申请盖章签署合同
遗传办院内受理一般时长
1-3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
II-IV期 215 主要病种: 皮肤科:斑块性银屑病、特应性皮炎、痤疮等; 肿瘤科:肝癌、乳腺癌、食管癌等; 心内科:高血压、高脂血症、慢性心衰等;内分泌科:2型糖尿病等; 呼吸科:肺部感染性疾病等; 神内科:缺血性脑卒中等 Global项目 4 主要病种:银屑病、带状疱疹后神经痛、类天疱疮、院内肺炎感染 医疗器械 3 创新器械: 个 体外诊断试剂 7 建立了泛知情 是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题,妇科

联系方式

机构秘书
王云龙
sjxk@163.com
机构秘书
章华
nysgcp@163.com
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机构简介


南阳市古称宛,是河南省辖地级市、省域副中心城市,豫鄂陕交界地区区域性中心城市。2023年南阳市人口总数为1002.12万人。辖内有7家三级甲等医院均可开展药物、器械临床试验,市场稳定度较高,有机场、高铁交通便利。

南阳市第一人民医院成立于 1952 年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的三级甲等综合医院,含院本部、西区医院,床位1836张,2023年门/急诊量近百万人次,出院患者十万人次。

南阳市第一人民医院药物临床试验机构成立于2018年6月,2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业,共23位主要研究者,分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。

医院领导高度重视药物临床试验工作,立项、伦理、合同可以同时审查,一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次,会后3天内可以拿到伦理批件,最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照评分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。

    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制,设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查,多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查,机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验,2023年上半年新增项目数量全国排名第20位,已启动项目226项,全国首例入组二十余项,续签合同例数20余项,入组排名前六者30余项。


机构联系人: 王云龙(微信同):15838797703    章华(微信同):15137346094 

伦理联系人:李全超(微信同):18337731005

 


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