一、医院简介

湛江中心人民医院位于美丽的海滨城市湛江，旧称“广州湾”，别称“港城”，地处于我国大陆最南端广东省西南部，常住人口700多万，在地级市中拥有庞大的人口基数。

医院是广东省高水平医院重点建设单位，现粤西地区规模最大、技术力量雄厚的综合性三级甲等医院。医院占地面积221亩、建筑面积35.7万平方米。医院设85个临床医技科室，拥有编制床位3000张。在抗击新冠肺炎疫情中，院党委获广东省先进基层党组织，医院荣获广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体。

拥有精准医学中心、细胞免疫治疗中心、临床医学研究中心、实验动物中心四大中心，为我国大陆最南端最大的精准医学检验临床应用及研究场所，场地面积达4000m2 ，对进一步提升我院医疗科研水平和整体综合实力将起到重要作用。本地区高发疾病有地中海贫血、甲亢、泌尿系结石、鼻咽癌、蛇伤、中毒类疾病等。2022年门诊总诊疗人次：1615655；出院人次：96868，手术总次数78565，拥有基数庞大的病种资源。

二、机构介绍

湛江中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高，多项临床试验项目入组进度全国排名前三。

药物备案专业（8个）：呼吸内科、神经内科、血液、肿瘤、肾内科、麻醉科、消化内科、内分泌。共备案主要研究者12人。

器械备案专业（26个）：医学检验科-临床细胞分子遗传学、医学检验科-临床免疫/血清学、医学检验科-临床化学检验、医学检验科-临床微生物学、医学检验科-临床体液/血液、急诊医学科、医学影像-超声诊断、医学影像-X线诊断、医学影像-CT诊断、医学影像-磁共振成像诊断、麻醉科、肿瘤、传染科-肝炎、传染科-虫媒传染病、传染科-呼吸道传染病、耳鼻咽喉科-咽喉科、耳鼻咽喉科-鼻科、耳鼻咽喉科-耳科、神经外科、小儿呼吸专业、心脏大血管外科、肾内科、神经内科、呼吸内科、重症监护室、心血管内科。共备案主要研究者28人。

服务特色：

1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月

2、伦理审查政策：

（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；

（2）接受先电子文件后补纸质资料；

（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；

（4）伦理牵头项目随到随审；

（5）伦理前置审批；

（6）接受紧急会议审查申请。

机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com

伦理办联系方式：李主任 18927662726   0759-3157689 zj3157689@126.com

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