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新疆佳音医院

...业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简...

机构 发布于4年前 668 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...跟踪审查申请文件清单：1年度/定期跟踪审查申请表2研究过程中发生情况的详细说明（如需要）严重不良件事件应递交的文件清单：1严重不良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

南宁市第一人民医院

...目负责人、研究医师、研究护士）分工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障受试者的安全和权益。我院将借助药物临床试验机构这一平...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...办公室和专业科室的二级质量管理模式，注重临床试验的过程管理及规范化管理，努力以质量取胜，最大限度发挥临床试验机构的职能，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。临床试...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...试验管理规范，严格执行三级质量控制，注重临床试验的过程管理、规范化管理，努力以质量取胜，最大限度发挥临床试验机构的职能，确保临床试验高质量、高水平完成。

机构 发布于9年前 3976 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中结合自身单位实际情况、与培训学习的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案工作手册...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

湖南省儿童医院

...床试验质量控制体系，实施三级质量控制，对临床试验的过程进行监查，确保临床试验的质量。医院先后有148人次参加中南大学药品临床研究培训中心联合临床药理国家培训中心举办的GCP培训，药物临床试验机构成立后在院内组...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

吉林国文医院

...开启远程会议工具音频/视频录制功能，同步记录会议全过程。主持人应能熟练操作会议系统，包括视频、音频及文字交流信息的记录、邀请和移出参会人员、做好在线人员的数量及状况监控，应采取措施确保外部用户无法主动...

机构 发布于4年前 1676 次浏览