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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的...

机构 发布于10年前 9350 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...025/d37ef745a0347c6a9b1cb66626fe0a47.png) 临床试验机构备案过程繁琐，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 873 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室，设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合...

机构 发布于1年前 184 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

西安大兴医院

...与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质量再上新台阶...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临床研究项目过程管理模式；        2021年成为福建省首家通过特殊食品验证评价技术机构资质备案的医疗机构。

机构 发布于10年前 2199 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于8年前 1961 次浏览