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温州医科大学附属第一医院

...院内质量保障三级核查制度，通过技术培训、三级质控、过程监控、结果反馈、查漏补缺等途径提高临床试验质量。温州医科大学附属第一医院I期临床试验病房（又名GCP-I期特设病区，以下简称“I期病房”）https://mp.weixin.qq.com/s...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

湛江中心人民医院

...理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

九江市中医医院

...为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

青海省人民医院

...立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于9年前 1482 次浏览

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造，机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验费用系统自动减免。为加强信息化管理，机构正在进行CTMS系统建设。前期调研：2个工作日...

机构 发布于2年前 457 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

襄阳市第一人民医院

...临床试验)和医疗器械临床试验。机构对所有项目实行全过程的监管，严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益。‍‍我院设有独立的GCP办公室，硬件设施齐全，全部人员参加过国家食品...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...025/d37ef745a0347c6a9b1cb66626fe0a47.png) 临床试验机构备案过程繁琐，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...、制度建设机构建立了完善的制度管理体系，涵盖了试验过程和GCP管理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余项。‍‍‍‍‍‍四、设施设备中心设置有独立办公室...

机构 发布于7年前 2052 次浏览