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深圳市龙岗区人民医院

...建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR...

机构 发布于4年前 855 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。 调研过程中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息...

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内蒙古包钢医院

...者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受试者，请务必提前电话联系，了解受试者近况，询问14天内是否往来疫区或者有疫区接触史，告知受试者来院访视务必佩...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...组质控员，以便后者进行质控安排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管理的方法，对药...

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南方科技大学医院

...服务模式和医患体系，着力改善就医体验，为患者提供全过程、全方位的人文关爱服务。医院将以精尖技术为引领，国际化医疗为特色，全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”，肾内科、泌尿外科、影...

机构 发布于2年前 460 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...，机构将与相关部门协商，采取相应处理措施。 2.4 试验过程中，如发生SAE，PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接受...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

中山大学附属第五医院

...;     伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码...

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北京中医药大学东方医院

...级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技（辅助）科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，辅...

机构 发布于9年前 3922 次浏览