1.立项

申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项后，申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。

2. 伦理审核

接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后，将批件复印件递交机构秘书。

3.合同签署

立项后可与递交伦理资料同步进行合同洽谈，获得伦理批件后方可进行合同签署。

4. 启动会召开

合同签署后方可召开本中心启动会，启动会召开前，申办方/CRO应将临床试验物资、试验药物提前运至科室或机构药库。如有特殊保管需求，需与机构办公室和相关专业科室协商解决。申办方/CRO与主要研究者和机构确定召开启动会的时间地点人员。主要研究者进行分工授权，进行临床试验。

5. 中心关闭和项目结题

项目结束后，申办者可提出试验关闭申请。 由研究者按照伦理要求提交结题审查申请，须获得伦理委员会“同意结题”的审查意见后，方可继续关闭中心流程。 由研究者或申办方填写《关闭中心小结表》，按流程进行中心关闭工作。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。

机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源，确认费用清算完成，关闭过程无遗漏，发出《临床试验结束通知》，确认试验结束。

机构、伦理链接：http://www.wfno2ph.com/home-navi-index-catId-75.html

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