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新乡市第一人民医院

...械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料...

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甘肃省人民医院

...床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

合肥京东方医院

...开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要...

机构 发布于4年前 725 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试...

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福建省龙岩市第一医院

...，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意...

机构 发布于2年前 403 次浏览

川北医学院附属医院

...项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识及技能培训。我们一直秉持严谨的...

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通化市中心医院

...年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请，2017年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15...

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中山大学附属第一医院

...者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医院中规模最大、综合实力最强的附属医院，始建于1910年，现...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 成功制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中与药审中心的沟通交流会；成功递交及获批多个1类创新药产品，5.1类进口产品，国际多中心申请及再注册等 * 与国际行业协会（PhRMA/ EFPIA/ JPMA/ BIO/ IFPM...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

南昌大学第四附属医院

...成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原...

机构 发布于8年前 1180 次浏览