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长春肿瘤医院

.... 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点...

机构 发布于4年前 610 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通过NMPA医疗器械临床试验机构备案。目前有结核科、肿瘤科、呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业共7个专业获得认证，近年我院临...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

中南大学湘雅医院

...项目立项。  ② 立项后，请将“药物临床试验申请表”、“GCP办-伦理审查表”以及“药物临床试验申请提交文件”递交至药学楼202室（0731-84327918）进行形式审查及项目编码，方可进入下一流程。  ③ 机构...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

药物临床试验：CTR20242448 | 人脐带间充质干细胞注射液

...受性和初步有效性的I/II期临床试验 SHLF-MSC-ILD-101（补充申请）

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140353 | 成大速达冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...犬病疫苗2-1-1程序免疫原性研究 按照“2010B02211药品补充申请批件”审批结论，补充开展冻干人用狂犬病疫苗2-1-1程序免疫原性随机IV期临床试验 CDRV02201405

CDE 发布于4年前 0 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

云南省第一人民医院

...已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3522 次浏览

佛山市南海区人民医院（华南理工大学附属第六医院）

...伦理审核：每月一次伦理会，3-5个工作日出伦理批件人遗申请：3-5个工作日未来，将进一步动员更多的专业科室进行备案，以满足更多的项目承接需求。

机构 发布于3年前 1051 次浏览

上饶市人民医院

...料的递交内容：①上饶市人民医院临床试验人类遗传资源申请表②组长单位人遗传资源审批申请文件（可影印刻盘）③人遗传资源审批申请书④人遗传资源审批决定书⑤材料真实性保证书⑥承诺书（2）本机构人遗办资料的审查...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

桂林市人民医院

...规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通过后邮...

机构 发布于4年前 1335 次浏览