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郑州大学第五附属医院

...，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，...

机构 发布于3周前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

梧州市工人医院

...理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。 4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中...

机构 发布于4年前 436 次浏览

潍坊市人民医院

...，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目负责人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法...

机构 发布于3年前 588 次浏览

中山大学附属第五医院

...限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸质版文件盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。本中心为参与单位，申请遗传办承诺书盖章请填写“人类遗传资源审批备案签章申请表”。4.关于“...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

禹州市人民医院

...目立项1-2个工作日，按照“禹州市人民医院临床试验立项申请表清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同阶段，两者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审...

机构 发布于1年前 97 次浏览

长治市人民医院

... 4.确保药物及医疗器械临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

驻马店市中心医院

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检...

机构 发布于5年前 2154 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的...

机构 发布于5年前 1587 次浏览