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自贡市第三人民医院

...信息是是否需要组长单位伦理批件是机构立项专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准递交资料后1-2周获得批准主合同审核审核时间1个月开始审核时间为获得伦理批件主合同签署...
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福建医科大学附属第一医院

...备案的药物临床试验专业:皮肤、男科  2023年医院拟申请新增专业:疼痛科、风湿血液科、重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科 医疗器械临床试验机构               2018年医院...
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成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”,并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份,交机构办公室。→ PI提出研究小组成员,填写“主要研究者履历”“项目研究团队...
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西安交通大学口腔医院

...方协议)-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单
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深圳市罗湖区人民医院

...家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中,院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视,药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作,按照《中华人民...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...审批质量,请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询:机构办秘书以电话/邮件形式通知,立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书:徐婧 136...
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内蒙古医科大学附属医院

...下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行;并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。       2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定,所认定专业:心血...
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惠州市第一人民医院

...h.gd.cn/?a=6756合同签订流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料目录(一)基本目录检查结果序号文件名称提...
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泰州市中医院

...about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”,具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料,为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件(若有)02丨临床试验相关文件(药品注册批件、...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...与机构初步达成合作意向后,应填写《药物临床试验立项申请表》(附件1),并按照《药物临床试验立项申请资料清单》(附件2)准备立项材料,将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为...
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