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机构邮箱：
接待时间：
8:00-12:00 14:30-18:00
基本信息
所在省市
四川南充
机构网址
https://www.hospital-nsmc.com.cn/department_gcpjigoua0_kswh/2021/0dNx8DaL.html
机构组织代码
12510000452189748
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
2个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
4周
合同磋商至审签一般时长
4周
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
6周
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,其他临床研究科研课题,BE试验
联系方式
机构简介
我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定期接受临床试验相关知识及技能培训。我们一直秉持严谨的科学态度，以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项临床试验，保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作，为推动我国临床试验的持续发展和人民群众的健康事业做出贡献。
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项目工作流程
详见附件
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立项资料递交
详见附件
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其他情况
机构及伦理链接：http://www.hospital-nsmc.com.cn/a/yaowulinchuangshiyanjigouhelunliweiyuanhui/
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