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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

济南市中心医院

...济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验立项须知目前北京肿瘤医院申请临床试验立项有两种模式：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（w...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

山西省肿瘤医院

...者的权益和安全，为我国创新药物的研发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》，将《药物临床试验申请表》电子版（word版）同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

河北燕达医院

...理科专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

郑州市第二人民医院

...意谋发展，期待与国内外研发单位的交流与合作！ 1.将立项资料电子版按照《药物临床试验申请表》中规定的要求发至zzseylx@126.com邮箱，机构办主任同意立项后递交纸质版至机构办公室，同时将立项资料电子版发送至伦理邮箱zz...

机构 发布于4年前 1353 次浏览