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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...试者补贴等经PI签字，由机构办在医院办公平台提交请款申请（只可通过银行卡转账，不接受现金领取）。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：以下材料请准备一式...

机构 发布于7年前 959 次浏览

山西省肿瘤医院

...发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》，将《药物临床试验申请表》电子版（word版）同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸质版经主要研究者签字后同立项资料递...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

银川市第一人民医院

...;、“培训记录”等文件的签署。2.5.1 PI及研究者：向项目申请建立各自功能的账号。  2.5.2 药物/医疗器械管理员：向项目申请建立药物/医疗器械管理员的账号。2.5.3 质控员：制定质控计划，并将质控计划在机构办...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

浙江省人民医院

...工作流程伦理递交资料清单及附件1）药物临床试验初始申请文件清单（非注册研究参照此清单）：1 送审项目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2 初始审查申请书(申请者签名并注明日期)3 研究小组及分工4 研究协议5 CFD...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...、主要研究者姓名及科室。药物立项资料有药物临床试验申请表、药物临床试验项目信息简表、药物临床试验报送资料列表、药物临床试验委托书、药物临床试验委托书、临床试验项目团队成员表、药物立项项目文件盒标签模板...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

郴州市第一人民医院

...承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和（或）项目负责人参加多中心研究者...

机构 发布于4年前 760 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息）...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

广元市中心医院

...意负责或参加该项药物临床试验：2.       临床试验申请审查1)      专业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否...

机构 发布于4年前 1103 次浏览