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甘肃省人民医院

...床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长...

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合肥京东方医院

...开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要...

机构 发布于3年前 517 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程首例受试者签署知情同意...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临床试验立项申请表√23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或C...

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通化市中心医院

...年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请，2017年7月18日受理申请通过。2018年5月23日至25日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

中山大学附属第一医院

...者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医院中规模最大、综合实力最强的附属医院，始建于1910年，现...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 成功制定多个产品的研发注册策略，多次参与临床试验申请及上市申请中与药审中心的沟通交流会；成功递交及获批多个1类创新药产品，5.1类进口产品，国际多中心申请及再注册等 * 与国际行业协会（PhRMA/ EFPIA/ JPMA/ BIO/ IFPM...

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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...案资料，经机构办公室确认后，申办者递交遗传办承诺书申请签字。4.药物管理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办...

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北京大学深圳医院

...）递交研究中心关闭函或小结表至公共邮箱pkuszh_ctc@163.com申请结题，并提前预约，联系人宋老师：6402；（2）递交结题表格包括：分中心小结表，确认签名表，临床试验结题检查记录表，专业组一级及二级质控表（以上表格会由...

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南昌大学第四附属医院

...成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原...

机构 发布于7年前 1067 次浏览